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中医学论文_藏药诃子质量标志物诃子酸的分离分
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摘要：文章目录 1 试验部分 1. 1 仪器 1. 2 试剂 1. 3 方法 1. 3. 1 样品制备 1. 3. 2 纯度分析 (1) HPLC纯度分析： (2) 液相(LC)-MS纯度分析： 1. 3. 3 水分和灰分含量测定 1. 3. 4 结构确证 1. 3. 5 均匀性检验
文章目录
1 试验部分
1. 1 仪器
1. 2 试剂
1. 3 方法
1. 3. 1 样品制备
1. 3. 2 纯度分析
(1) HPLC纯度分析：
(2) 液相(LC)-MS纯度分析：
1. 3. 3 水分和灰分含量测定
1. 3. 4 结构确证
1. 3. 5 均匀性检验
1. 3. 6 稳定性检验
(1)加速稳定性检验：
(2)长期稳定性检验：
1. 3. 7 定值
1. 3. 8 不确定度评价
2 结果与讨论
2. 1 样品的制备与分离
2. 2 纯度分析
2. 2. 1 HPLC纯度分析
2. 2. 2 LC-MS纯度分析
2. 3 水分和灰分含量测定
2. 4 结构确证
2. 5 均匀性检验
2. 6 稳定性检验
2. 6. 1 加速稳定性检验
2. 6. 2 长期稳定性检验
2. 7 定值分析
2. 8 扩展不确定度的评定
3 结论
文章摘要:依据GB/T 15000—2008《标准样品工作导则》的要求,研制诃子酸国家标准样品.以诃子的干燥成熟果实为原料,采用大孔吸附树脂、制备型高效液相色谱技术对标准样品进行制备,经过纯度分析、结构鉴定、均匀性检验、稳定性检验,最后进行联合定值.基于高效液相色谱（HPLC）技术,采用不同检测波长进行纯度测试,样品纯度均大于98%.基于液相-质谱（LC-MS）进行纯度分析,未发现明显杂质峰.通过紫外光谱（UV）、红外光谱（IR）、质谱（MS）、核磁共振（NMR）等技术确定其结构为诃子酸.样品均匀性良好,4℃条件下24个月内稳定性良好.定值结果确定诃子酸纯度为98.08%,在95%置信区间范围内的相对扩展不确定度为0.50%.研制出的诃子酸（GSB 11-3725-2020）国家标准样品可用于含量测定、检测方法评定、相关产品的检测与质量控制.
文章关键词:
论文DOI:10.16495/j.1006-3757.2021.03.003
论文分类号:R29
文章来源：《船舶标准化与质量》 网址: http://www.cbbzhyzl.cn/qikandaodu/2021/0929/1409.html